在衛(wèi)生部印發(fā)的《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中明確提出，血液的標(biāo)簽應(yīng)采用條碼技術(shù)，確保每一袋血液具有唯一性標(biāo)簽以及可追溯性。條碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)Σ煌N類、不同過(guò)程狀態(tài)的血液及血型進(jìn)行標(biāo)簽。捐血條碼的編碼程序應(yīng)保證捐血碼的唯一性，同一捐血碼至少在50年不得重復(fù)。應(yīng)對(duì)貼標(biāo)簽過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、獻(xiàn)血記錄一一對(duì)應(yīng)，貼簽無(wú)誤。
 

 

通常，血液樣本要保留10年以上，當(dāng)醫(yī)院臨床輸血出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，可憑借血液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息追溯到血液從登記到運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程，為血液質(zhì)量與輸血安全保駕護(hù)航。另外，在突發(fā)地震、疫情等災(zāi)害，需要從全國(guó)各地緊急調(diào)配血液時(shí)，憑借血液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的唯一性，就能實(shí)現(xiàn)快速、安全、無(wú)誤的跨區(qū)調(diào)配血液。在這一系列過(guò)程中，血液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息發(fā)揮了重要作用，血液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的制備也尤為重要。

 

    血液制備流程    

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一個(gè)完整的血液制備流程是從捐血登記開始的，捐血員健康檢查合格后，才能進(jìn)行血液采集，血液采入試管與血袋中。然后，試管血液進(jìn)入檢驗(yàn)流程，依次進(jìn)行血液標(biāo)本交接、血液冷藏儲(chǔ)存、血液加樣、血液檢驗(yàn)。血袋血液進(jìn)入分離制備流程，依次進(jìn)行血液成分制備高速離心、血液成分制備速凍、血液成分制備化漿、病毒滅活、血液成分制備輻照。經(jīng)檢驗(yàn)合格、分離制備完成的血液再進(jìn)行血液隔離與放行，合格的血液入庫(kù)，發(fā)往醫(yī)院臨床輸血。血液制備流程如圖1所示。

 

     血液標(biāo)簽結(jié)構(gòu)及物料要求    

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如圖2所示，血液標(biāo)簽是以紙張、薄膜或特種材料為原料，面材背面涂有膠粘劑，以涂硅保護(hù)紙為底紙的三層復(fù)合材料。血液標(biāo)簽的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)可細(xì)分為信息層、表面涂層、基材、涂底層、粘合劑、高型涂層、底紙共7層，如圖3所示。

 

由于采供血行業(yè)的特殊性，對(duì)血液標(biāo)簽所使用的膠粘劑、面材、印刷油墨以及生產(chǎn)過(guò)程的要求非常嚴(yán)格。按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求，血液標(biāo)簽的底色通常白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損;背面粘合劑不能影響血液的質(zhì)量，做到安全、無(wú)毒且無(wú)滲透，不能對(duì)血液造成污染。

 

    血液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息解析    

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血液的標(biāo)簽應(yīng)采用條碼技術(shù)，確保每一袋血液具有唯一性標(biāo)簽以及可追溯性。條碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)Σ煌N類、不同過(guò)程狀態(tài)的血液及血型進(jìn)行標(biāo)簽。應(yīng)保證每一次捐血具有唯一的條形碼標(biāo)簽，并可追溯到獻(xiàn)血者。

 

血液產(chǎn)品主體標(biāo)簽的設(shè)計(jì)采用“土”字分隔法，如圖4所示。標(biāo)簽1區(qū)包含捐血碼、采供血機(jī)構(gòu)名稱、許可證號(hào)、相關(guān)文字及風(fēng)險(xiǎn)提示信息;標(biāo)簽2區(qū)包含血型信息，血型條碼文字與條碼對(duì)齊，標(biāo)簽3區(qū)包含成分碼、成分名稱和成分屬性等信息，成分條碼縱向與捐血碼對(duì)齊，與成分條碼文字水平對(duì)齊;標(biāo)簽4區(qū)包含失效日期、采血日期、獻(xiàn)血者姓名和特殊檢驗(yàn)等信息，其中失效日期應(yīng)明顯區(qū)別于其他文字，失效期條碼文字與條碼左對(duì)齊;標(biāo)簽5區(qū)包含血液成分的文字說(shuō)明及注意事項(xiàng)等信息;標(biāo)簽6區(qū)包含捐血條碼，醫(yī)院交叉配血時(shí)使用，捐血條碼數(shù)量根據(jù)醫(yī)院要求而定，一般為2個(gè)或4個(gè)。

 

     血液標(biāo)簽制備流程     

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血液標(biāo)簽制備流程分為印刷、模切、二次模切、分條。

 

1.印刷

在血液標(biāo)簽的制作過(guò)程中，根據(jù)血液標(biāo)簽的尺寸，選用相應(yīng)的不干膠原輔材料，通過(guò)數(shù)字印刷機(jī)在面紙上印刷色標(biāo)與血液標(biāo)簽固定信息(如血型、條形碼等信息)。色標(biāo)能夠起到定位的作用，在下一道模切工序時(shí)，能夠依據(jù)色標(biāo)的位置進(jìn)行模切。在血液中心使用智能貼標(biāo)裝備時(shí)，醫(yī)務(wù)工作人員根據(jù)血液標(biāo)簽固定信息，往智能貼標(biāo)裝備中放置同一血型的血液制品進(jìn)行自動(dòng)貼標(biāo)。

 

2.模切

完成印刷工序后，將帶有色標(biāo)與血液標(biāo)簽固定信息的不干膠原輔材料放置在數(shù)字模切覆合設(shè)備上，通過(guò)數(shù)字模切覆合設(shè)備進(jìn)行模切、排廢。由于血液中心使用的血液標(biāo)簽具有規(guī)格樣式多、更新?lián)Q樣快、訂單量小的特點(diǎn)，所以需要使用不同的刀模，而數(shù)字模切設(shè)備能夠根據(jù)血液標(biāo)簽的特點(diǎn)進(jìn)行模切，解決了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)需要管理、使用多種刀模的問(wèn)題。

 

3.二次模切

將模切并覆合完底紙的原輔材料放置在數(shù)字模切設(shè)備上，進(jìn)行模切、排廢、收卷。

 

4.分條

將模切完畢的原輔材料放入高速分條設(shè)備中進(jìn)行分條，分條完畢，標(biāo)簽生產(chǎn)完成。

 

 

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